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洁净车间是否需要环评?1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评,及其环评是意见书還是报告书是依据国家环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。

2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。











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微生物培养室和洗涤棉加工室。

无菌室的设计和设施必须符合无菌操作的技术要求。房间必须有一个小型无菌室,配有缓冲室和完整的消毒设施。缓冲室的门不应直接对着无菌室的门,至少90°。避免外部空气直接进入无菌室。

清洗过滤棉板加工间必须卫生、清洁,密封良好,无污物和霉菌污染。




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